打破药物“天花板效应”!我国原创肺动脉高压治疗技术世界都在学

(人民日报健康客户端记者 董颖钰)“过去我们学习国外的医疗技术,亦步亦趋地‘跟跑’。而现在,我们就站在创新的源头,在肺动脉高压的非药物治疗、介入治疗领域,我们引领了全球的发展方向。”11月5日,刚刚结束在美国学术交流的江苏省南京市第一医院心血管内科主任陈绍良教授告诉人民日报健康客户端记者。

10月下旬,陈绍良受邀出席美国梅奥诊所举办的心血管专题会议,并开展了由他创新研发的经皮肺动脉去神经术(PADN)的首次美国培训。这是梅奥诊所首次邀请来自亚洲的心血管病专家进行持续一个小时的专题报告。

陈绍良教授在梅奥诊所。医院供图

除了梅奥诊所,此次美国之行,陈绍良还前往华盛顿大学医学中心、华盛顿市立中心医院、杜克大学医学中心等全球知名的心脏医学中心,介绍来自中国治疗肺动脉高压的创新技术。

美国知名医疗机构为何要学习中国的这项心血管技术?

“以往肺动脉高压除了药物治疗没有其他疗法,药物治疗的弊端也十分明显。一是多种靶向药联用容易导致副作用叠加,患者会出现颜面潮红、心慌、下肢浮肿等症状;二是患者服药3~6个月后,会出现‘天花板效应’,药效不再提升,甚至下降,影响患者的用药信心和治疗效果。”陈绍良介绍,PADN技术可以在术后即刻把肺部压力降下来,还能减少患者服用药物的种类、剂量,不仅节省了使用靶向药昂贵的医疗费用,也提高了患者的生活质量。

有两位年轻患者,令陈绍良至今都印象深刻。这是两位今年刚迈入大学校园的十七八岁的女孩,由于单纯口服靶向药控制不了病情,还需皮下注射给药。而常年皮下注射,注射部位很容易感染、化脓。两位患者的诉求非常简单——希望术后可以不用再皮下注射药物,重新穿回漂亮的裙子。“这两个女孩做完手术,病情改善效果非常理想,运动耐力提高了,皮下注射药物也取消了,现在她们只需要单纯口服靶向药,这让我们非常有成就感。”陈绍良说。

2022年,PADN技术被纳入欧洲心脏病学会和欧洲呼吸学会联合发布的《2022肺动脉高压诊断和治疗指南》。2023年12月,PADN系列产品(肺动脉射频消融导管和肺动脉射频消融仪)获国家药品监督管理局批准上市,系首个中国原创肺动脉高压医疗器械;2024年初,获美国食品药品监督管理局人道主义用途器械认定,用于治疗Group1肺动脉高压。近日,PADN产品在美国取得了临床阶段上市后医保覆盖的编码。

“技术推广的速度很快,目前国内能够独立操作PADN这项技术的术者已达20余位。一型肺动脉高压适应证今年3月进入临床,7个多月的时间内,30个省份的60多家医院已经用上了这项技术,累计开展手术近200例。”陈绍良介绍,该技术在我国已经纳入医保,待新技术收费标准公布后,患者就可以享受到医保报销待遇。

陈绍良教授(右一)在马来西亚讲授PADN技术。医院供图

除了美国,不少国家也在学习开展这项中国原创技术。葡萄牙、意大利、德国、希腊、格鲁基亚、塞尔维亚等欧洲国家,巴西等南美洲国家,肺动脉高压的发病率比较高的马来西亚,以及新加坡等亚洲国家已在应用这项技术治疗患者。

谈及对肺动脉高压诊疗技术的创新,陈绍良表示,“目前临床使用的靶向药物只有进口和国产仿制两类,期待未来肺动脉高压能够出现新的国产原研创新药。也期待未来能够有更多新的技术出现,我们团队也将继续研究新一代肺动脉高压介入治疗新技术。”

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